바이오 생명공학 연구소

다년간 산학연과 제품개발, 식·의약 소재 및 제제개발, 각종 인허가, 컨설팅 업무를 담당했습니다. 빠르게 변화하는 시대에 맞춰 스타트업의 개발부터 IT, BT 통합·연계 업무까지 그 범위를 넓혀나가고 있습니다.

식약처 허가 컨설팅 전문연구소

다년간의 노하우를 토대로 건강기능식품, 기능성 화장품, 의약품/의약외품, 의료기기, 동물 의약품/의약외품 등 모든 식약처 인허가와 GMP/CGMP/BGMP허가 인증, 임상시험/전임상시험, 제조/수입/수출업허가, 품목허가에 대한 업무를 하고 있습니다.

연구소 특징

1

신속한 진행

귀사가 세운 큰 계획에 차질이 없도록 풍부한 경험을 바탕으로 한 인허가를 빠르게 진행하겠습니다.

2

합리적인 비용

저희는 체계적인 조직을 운영함으로써 비용을 최소화하고 있습니다. 한 번으로 끝나는 것이 아닌 귀사의 미래를 위한 컨설팅을 하겠습니다.

3

다양한 방향 제시

인허가 중에는 여러 문제점이 나타납니다. 저희는 오랜 경험을 토대로 문제점을 정확하게 이해하고 해결할 수 있는 많은 노하우가 쌓여있습니다. 여러 대안을 제시하여 귀사가 세운 큰 계획을 완성하겠습니다.

의약품 허가

의약품 인허가, 의약품GMP, 의약품 수입, 의약품 품목허가, 의약품 허가대행, 의약품 제조업신고

상세내용

의약외품 허가

의약외품 품목허가, 의약외품 수입, 의약외품 제조업신고, 의약외품 허가대행/컨설팅

상세내용

의료기기 인허가

의료기기 허가, 의료기기GMP, 의료기기 제조업허가, 의료기기 수입/제조, 의료기기 임상시험, 의료기기 컨설팅, 의료기기 품목허가

상세내용

기능성화장품 허가

화장품 제조/수출/수입, 화장품 CGMP인증, 화장품 제조등록, 화장품 인허가, 기능성화장품 심사, 화장품 식약청

상세내용

건강기능식품 허가

건강기능식품 개별인정, 건강기능식품 수입신고, 건강기능식품 GMP인증, 식품식약청

상세내용

동물 의약품/의약외품

동물의약품 인허가, 동물약품 인허가, 동물의약품 인허가, 동물의약품GMP, 제조/수입/수출 허가 및 신고

상세내용

시장에서 성공하는 제품을 만듭니다

이제 소비자는 친환경적인 좋은 제품을 요구하고 있습니다. 저희는 친환경 원재료/BIO 신소재 발굴, 제품개발, 제제개발에 특화되어 있습니다. 6차산업에서 IT, BT, GT, CT 통합·연계를 통한 고부가가치 창출과 소재산업화로 지속성장의 목표로 삼고, 시장 변화에 대처하는 저희와 함께하세요.


문의 유형 선택

인허가 문의

건강기능식품, 기능성화장품, 의약품/외품, 의료기기, 동물의약품/외품, GMP/CGMP인증, 임상/전임상시험, 제조/수출/수입업허가

문의게시판 이동

제품개발 문의

친환경 식·의약소재로 신물질 스크리닝, 건강식품 개별인정형, 화장품, 의약품/외품, 동물의약품/외품 품목 분류에 따른 기능성 제품개발

문의게시판 이동

제제개발 문의

기존 제품에서 제제의 특성 연구로 용량이나 용법 등의 변화를 통해 제품의 효과를 더 크고 빠르게 하는 개발로 시간, 비용 절약이 장점

문의게시판 이동