바이오 의생명 공학 연구소

다년간 산학연과 제품개발, 식·의약 소재 및 제제개발, 각종 인허가, 컨설팅 업무를 담당했습니다. 빠르게 변화하는 시대에 맞춰 스타트업의 개발부터 IT, BT 통합·연계 업무까지 그 범위를 넓혀나가고 있습니다.

식약처 허가 컨설팅 전문연구소

다년간의 노하우를 토대로 건강기능식품, 기능성 화장품, 의약품/의약외품, 의료기기, 동물 의약품/의약외품 등 모든 식약처 인허가와 GMP/CGMP/BGMP허가 인증, 임상시험/전임상시험, 제조/수입/수출업허가, 품목허가에 대한 업무를 하고 있습니다.

연구소 특징

1

신속한 진행

귀사가 세운 큰 계획에 차질이 없도록 풍부한 경험을 바탕으로 한 인허가를 빠르게 진행하겠습니다.

2

합리적인 비용

저희는 체계적인 조직을 운영함으로써 비용을 최소화하고 있습니다. 한 번으로 끝나는 것이 아닌 귀사의 미래를 위한 컨설팅을 하겠습니다.

3

다양한 방향 제시

인허가 중에는 여러 문제점이 나타납니다. 저희는 오랜 경험을 토대로 문제점을 정확하게 이해하고 해결할 수 있는 많은 노하우가 쌓여있습니다. 여러 대안을 제시하여 귀사가 세운 큰 계획을 완성하겠습니다.

의약품 허가

의약품 인허가, 의약품GMP, 의약품 수입, 의약품 품목허가, 의약품 허가대행, 의약품 제조업신고

상세내용

의약외품 허가

의약외품 품목허가, 의약외품 수입, 의약외품 제조업신고, 의약외품 허가대행/컨설팅

상세내용

의료기기 인허가

의료기기 허가, 의료기기GMP, 의료기기 제조업허가, 의료기기 수입/제조, 의료기기 임상시험, 의료기기 컨설팅, 의료기기 품목허가

상세내용

기능성화장품 허가

화장품 제조/수출/수입, 화장품 CGMP인증, 화장품 제조등록, 화장품 인허가, 기능성화장품 심사, 화장품 식약청

상세내용

건강기능식품 허가

건강기능식품 개별인정, 건강기능식품 수입신고, 건강기능식품 GMP인증, 식품식약청

상세내용

동물 의약품/의약외품

동물의약품 인허가, 동물약품 인허가, 동물의약품 인허가, 동물의약품GMP, 제조/수입/수출 허가 및 신고

상세내용

시장에서 성공하는 제품을 만듭니다

이제 소비자는 친환경적인 좋은 제품을 요구하고 있습니다. 저희는 친환경 원재료/BIO 신소재 발굴, 제품개발, 제제개발에 특화되어 있습니다. 6차산업에서 IT, BT, GT, CT 통합·연계를 통한 고부가가치 창출과 소재산업화로 지속성장의 목표로 삼고, 시장 변화에 대처하는 저희와 함께하세요.


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인허가 문의

건강기능식품, 기능성화장품, 의약품/외품, 의료기기, 동물의약품/외품, GMP/CGMP인증, 임상/전임상시험, 제조/수출/수입업허가

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제품개발 문의

친환경 식·의약소재로 신물질 스크리닝, 건강식품 개별인정형, 화장품, 의약품/외품, 동물의약품/외품 품목 분류에 따른 기능성 제품개발

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제제개발 문의

기존 제품에서 제제의 특성 연구로 용량이나 용법 등의 변화를 통해 제품의 효과를 더 크고 빠르게 하는 개발로 시간, 비용 절약이 장점

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